2023年03月07日
医疗产品中 ，小到试剂盒、注射器 ，大到手术床、超声仪等 ，都与人体康健息息相关。因此医疗行业的制造品质以及生产历程的清静性、有用性、稳固性都需要举行严酷控制。近些年海内医疗行业一直生长 ，越来越多企业能够将产品出口甚至销往西欧等蓬勃地区 ，然而国际严酷的行业标准也让众多医疗器械企业面临着新的挑战。
美国食物和药物治理局(FDA)唯一装备标识(UDI)和欧洲委员会医疗装备和体外诊断划定 (MDR/IVDR)划定使用UDI系统跟踪供应链中的医疗装备。UDI计划的目的是包管种种医疗装备在全球销售中的清静性。
因此 ，准确地标记和挂号医疗装备可以更快地识别故障的、召回的或逾期的产品 ，并有助于解决防伪等问题 ，让医生和患者能够对所用产品的质量定心。康耐视视觉、深度学习、读码和条码验证手艺可资助自动化零件和标记检测、条码读取和条码质量 ，同时包管医疗装备的清静性和合规性。医疗装备制造商通过此类解决计划可阻止生产不清静的产品 ，以及镌汰高本钱的召回。下面先容医疗装备生产流程中的六浩劫点 ，康耐视可提供的相关解决计划。
01、医疗装备元件检测
医疗装备是用在人体上或植入体内 ，以是零件的质量检测很要害。但其有许多重大的形状、巨细和质料 ，从反光的金属膝枢纽置换到支架的小织带 ，都给检测造成了难度 ；凳泳鹾蜕疃妊敖饩黾苹勺手侗鹂赡芏曰颊哂泻Φ奈⑿屯饷踩毕荨⒒恕枷莼蛭廴。
手术装备丈量
举行计量、丈量和确保高质量标准是医疗装备制造历程中不可或缺的一部分。康耐视觉系统可提供极高的准确性和可重复性 ，以切合严酷的质量标准。
02、UDI标记和质量检测
UDI标记包括装备和生产标识 ，上面有批号、序列号、制造和逾期日期等主要信息。该标记在装备的整个生命周期中都必需可读取和可解码 ，以便包管合规性 ；凳泳鹾蜕疃妊敖饩黾苹梢匝橹ぬ趼牒臀谋臼欠癖４媲颐米既。条码验证器可包管条码切合质量标准。
DPM条码质量检测和光学字符识别
设置字符识别手艺的机械视觉系统可以验证UDI条码是否保存且标记准确 ，确保UDI的合规性。
03、医疗器械追踪羁系
在标记或标签印刷流程之后 ，条码的比照度可能降低 ，受到损坏或爆发凹陷 ，也可能标记在反光或白色外貌上 ，或印刷在覆膜包装下 ，使其难以跟踪。图像读码器和机械视觉光学字符识别手艺可包管种种形状和巨细的医疗装备都能准确地扫描 ，并且在爆发产品召回事务时能够轻松识别和定位。
激光蚀刻读码
手持式读码器可解码反光和圆柱形外貌上的小型激光蚀刻码 ，例如医疗器械和人工植入物(例如髋或膝枢纽置换)上的码。
04、包装完整性和无菌性
将包装送到医生办公室或手术室前 ，包装、标签和密封的完整性是包管包装准确、无菌且无污染的要害 ；凳泳鹾蜕疃妊敖饩黾苹梢约觳槠莼虼┐ ，并可靠地识别异物、无效密封、以及其他种种可能影响医疗装备包装完整性和无菌性的问题。
使用深度学习举行密封检测
密封检测之前一直是一种重大且腾贵的流程 ，需要通过超声和操作员来查找缺陷。深度学习手艺解决了密封不充分、太过密封、逍遥和异物等重大问题 ，可以阻止污染和产品召回。
05、包装装配和套装检测
试剂盒或系统和程序包应用必需验证试剂盒中是否有准确的物品在准确的位置 ，并确认物品的保存与否。另外规则还要求试剂盒中要包括患者植入卡、说明和注重事项文件 ；凳泳鹾蜕疃妊敖饩黾苹梢匝橹に幸搅谱氨负推渌锲肪４媲易既 ，且不会受到缩短包装的影响。
医疗试剂盒装配验证
关于注射器套件和医疗装备组件等种种试剂盒装配应用 ，深度学习系统可以为其计数、包管朝向准确 ，并包管数目准确。
06、包装群集和装货盘
准备发货时 ，要凭证订单将小包装群集在包装箱内 ，再放到货盘上。必需检查包装箱内容是否准确 ，并找有缺氨赡物品。图像读码器和视觉向导机械人能够一次性读取大视野中的多个条码 ，然后执行高级检测 ，包管包装的准确性。
机械人装箱
几何形状重大物品的装箱会很是有挑战性。康耐视三维工具套件能够与机械人通讯 ，降低装箱难度。
康耐视医疗装备解决计划 ，能够资助企业实现制造历程可控性、可追溯性治理、确保产品生产的质量与合规性 ，以通过FDA等规则的认证 ；袢「嘁搅谱氨赶喙氐淖ㄒ到饩黾苹。
AHTE 致力于推动医疗器械行业的智能装配与自动化升级刷新 ，将聚焦医疗器械装备装配与测试、机械人在医疗装备的自动化应用、医疗器械自动化历程监控系统、医疗器械自动化包装、医疗器械质量控制及产品追溯、医疗器械装备洗濯手艺等行业解决计划 ，助力医疗器械企业的生产历程更系统、更高效、更智能、更经济。
作为亚洲专业的展示装配手艺、传输手艺、机械人集成、供料及毗连手艺解决计划、驱动-控制-测试手艺的行业盛会 ，AHTE自2006年开办以来 ，通过周全展示自动化及装配系统集成解决计划 ，推广新理念 ，先容新产品 ，增进新手艺应用 ，为生产历程更高效、更系统、更智能提供了包管！
多年来 ，AHTE依托于AMTS 上海展汽车制造领域强盛的工业买家资源 ，及励展旗下展会品牌-NEPCON ，深度整合汽车工业及电子与半导体领域行业用户 ，共襄盛举 ，获得了普遍的信托！2023年 ，我们将勉力增进汽车、新能源、汽车电子、3C电子、半导体、医疗器械、制药、家电、食物/饮料/包装、机械制造、飞机、轨交、船舶、玻璃、冶金、石化等行业的生产数字化、智能化需求升级 ，展示更多的新手艺及解决计划 ，效劳更多应用行业。
欲相识更多医疗器械行业的装配与自动化解决计划 ，点击预挂号 ，连忙来AHTE 2023现场旅行！
图文泉源 | 康耐视
旅行/组团咨询：
电话：86-21-2231 7397/2231 7011
展会预告：
· AHTE 2023
2023年7月5-8日 上海新国际博览中心
· AMTS & AHTE South China 2023
2023年10月11-13日 深圳国际会展中心（宝安新馆）
